常規(guī)顯微鏡不溶性檢測(cè)有缺陷?顯微鏡法不溶性微粒測(cè)試儀來(lái)助力
更新時(shí)間：2022-03-24 點(diǎn)擊次數(shù)：1158次
隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見(jiàn)的有
C12H18O、中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無(wú)法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。中國(guó)藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查，故而
顯微鏡法不溶性微粒測(cè)試儀是非常重要的選擇。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢測(cè)缺陷：常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查使用簡(jiǎn)單顯微鏡人工計(jì)數(shù)。該操作的難點(diǎn)在于人為原因?qū)е碌挠?jì)數(shù)偏差不可避免，主觀過(guò)強(qiáng)；最重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)者眼睛要求較高，過(guò)度使用會(huì)導(dǎo)致視力提前下降，引起不必要的眼疾；存在操作不準(zhǔn)確、測(cè)試結(jié)果重現(xiàn)性差等問(wèn)題。
顯微鏡法不溶性微粒測(cè)試儀*符合并超過(guò)2020版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器械、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種灌裝量的注射液、無(wú)菌粉末、及醫(yī)療器械微粒污染去除率的檢測(cè)；
1、按全面自動(dòng)基準(zhǔn)選擇、粒子大小設(shè)定、粒子計(jì)數(shù)或用戶設(shè)定的范圍計(jì)數(shù)，自動(dòng)顯示分析結(jié)果，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級(jí)；
2、傳統(tǒng)顯微測(cè)量方法與現(xiàn)代圖像處理技術(shù)相結(jié)合；
3、專業(yè)軟件控制分析過(guò)程，手動(dòng)對(duì)焦，手動(dòng)測(cè)量光強(qiáng)，(顆粒清潔度測(cè)試必須人為干預(yù))、自動(dòng)掃描、自動(dòng)攝取、自動(dòng)分析；
4、數(shù)碼相機(jī)拍攝及掃描顯微鏡圖像；全自動(dòng)膜片掃描系統(tǒng)，無(wú)縫連接，數(shù)字顯微鏡分析系統(tǒng)。
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